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阿斯利康公布肝癌治疗EMERALD-3试验阳性结果

来源:MedChem早知道 2026-04-08 10:00:00


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与单纯TACE相比,联合治疗方案显示出总生存期改善的趋势



试验详情


阿斯利康已公布EMERALD-3 III期试验的阳性高水平数据,该试验评估了Imfinzi度伐利尤单抗)联合Imjudo(曲美木单抗)、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术(TACE)在不可切除肝细胞癌(HCC)中的应用。
Part.01 试验结果

与单纯TACE相比,该方案在无进展生存期方面取得了统计学显著且具有临床意义的改善。在作为关键次要终点总生存期中期分析中,与单纯TACE相比,该联合治疗方案也显示出总生存期改善的趋势。
研究组中的患者接受了STRIDE方案(即单次曲美木单抗常规间隔度伐利尤单抗),在TACE前以及TACE同时,联合或不联合仑伐替尼。尽管在此阶段未进行正式检验,但评估STRIDE方案联合TACE对比单纯TACE的治疗组显示出无进展生存期和总生存期改善的强劲趋势。
该研究将继续评估两个研究组的总生存期和其他关键次要终点。这项开放标签、随机、多中心、申办方设盲、全球性的III期试验评估了在Imfinzi 1500mg基础上加入单次 priming 剂量的Imjudo 300mg(即STRIDE方案),随后每四周给予一次Imfinzi。

Part.02 试验设计

该试验在760名符合栓塞治疗条件的不可切除HCC患者中,评估了该联合方案联合TACE(加或不加仑伐替尼)与单纯TACE的疗效。参与者按1:1:1的比例随机分配到A组(TACE + Imfinzi + Imjudo + 仑伐替尼)、B组(TACE + Imfinzi + Imjudo)和C组(单纯TACE),直至每组达到175名参与者。随后,随机化按1:1的比例继续分配到A组和C组,直至每组入组约275名参与者。
患者接受Imfinzi联合Imjudo,并根据需要接受TACE,同时联合或不联合仑伐替尼,随后继续接受Imfinzi联合或不联合仑伐替尼,直至疾病进展。该试验在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的22个国家共171个中心进行。

Part.03 专家观点

阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示:"EMERALD-3试验表明,将双重免疫疗法STRIDE方案提前至与TACE和仑伐替尼联合使用,可以进一步改善早期肝癌患者的预后。"
"这建立在HIMALAYA III期试验数据的基础上,该试验针对晚期不可切除肝癌患者,已证明STRIDE方案具有持久的总生存期获益。我们正在与全球监管机构讨论这些阳性数据,同时等待关键次要终点的最终结果。"
每种联合方案的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致,未发现新的安全性问题。此前,阿斯利康已公布efzimfotase alfa用于治疗低磷酸酯酶症(一种罕见的代谢性骨病)的III期临床试验项目的阳性结果。

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